艾康生物新冠抗原自由检测试剂通过德国BfArm自测白名单
发布时间:2024-05-12
近日,艾康生物技术(杭州)有限公司研发的 FlowflexTM 新冠病毒抗原自由检测试剂盒 产品获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准进入自测清单,这是继新冠病毒抗原检测试剂盒获得市场的审批之后,再次获得BfArM批准自测市场的上市审批。
FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)旨在缩短检测时间,15分钟快速出结果,方便个人及家庭进行新冠病毒的自由检测。能较好地满足疫情防控快速检测的需求,艾康生物将持续助力全球范围内各国的疫情防控工作。
艾康生物聚焦于生命健康产业,秉承精工品质的精神,拥有26年丰富的产品研发、生产、销售及售后服务经验,积累沉淀了一套完善的质量体系,体系通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证。在当前全球疫情形势依然十分严峻的情况下,特别是欧洲地区爆发第三波疫情,艾康生物将全力投入到新型冠状病毒快速筛查防疫工作中,为抗击新冠疫情贡献力量。
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