食品FDA注册的基本流程
发布时间:2024-05-19
FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美 国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)
FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式 对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或 以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可 以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先 通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产 食品必须在美国符合相同的法律要求。
FDA认证流程
1. 客户填写食品FDA注册申请表
2. 产品资料进行评估
3. 与客户详细沟通产品细节
4. 提交资料
5. 完成注册
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